临床科学家，临床开发

职位名称：临床科学家，临床开发（多个职位空缺）      

工作地点：远程或混合办公（如果可以通勤到马萨诸塞州沃尔瑟姆的办公室），员工将被要求每周在办公室工作3天。

角色概述： 

临床科学家在临床试验的执行和运营支持中发挥关键作用，协助收集和审查临床数据以确保研究成功。这个角色涉及支持方案开发、研究实施、数据审查和文件准备，以符合临床开发目标。临床科学家与跨职能团队密切合作，确保生成高质量的临床数据。此外，他们还与医学总监、临床开发密切合作，执行关键任务。

主要职责： 

• 临床试验设计和监督：
  • 参与临床试验方案的开发，包括患者选择标准、研究终点和数据收集方法。 
  • 在研究现场监测临床试验数据，确保遵守方案和良好临床实践（GCP）指南。
  • 执行数据审查、核对和标准化，以确保高质量的输出 
  • 审查临床数据，以支持评估研究药物的安全性和有效性。 
  • 支持临床开发过程中所需临床文件的开发（包括但不限于：临床研究方案、研究者手册、临床研究报告）。
• 科学专业知识：
• 保持对治疗领域、疾病状态和潜在药物作用的了解。 
• 评估临床数据，以帮助识别和分析安全问题和不 良事件。及时了解相关医学文献和临床试验方法。
• 根据需要为特定的科学问题或文件进行文献回顾。
• 跨职能协作:
  • 与其他职能团队紧密合作，包括临床运营、法规事务、医学事务、生物统计、临床前和项目管理团队，以确保临床开发过程中的数据完整性。 

资格要求：

• 生命科学领域的高级学位，如博士、药学博士或相关领域
• 对临床试验方法和法规要求的理解
• 临床研究设计、数据分析、数据审查和解释方面的经验
• 良好的书面和口头沟通能力
• 能够在协作、跨职能的环境中有效工作
• 3年经验

薪酬：

• 将为成功的候选人制定适当的财务方案，包括具有竞争力的基本工资和股权，以及与绩效相关的奖金机会。
• 预计在马萨诸塞州沃尔瑟姆工作的候选人的薪资范围为146,000至161,000美元。最终提供给成功候选人的薪资将取决于包括但不限于在该职位的工作类型和长度、在行业内的经验类型和长度、教育等因素。Oruka是一家多州雇主，此薪资范围可能不反映在其他州工作的职位。

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