全职专业人员3级（9级）

公司概况

Intuitive是微创护理领域的全球技术领导者，开创了帮助医疗保健提供商改善治疗效果和扩大护理服务的机器人辅助手术。作为机器人手术的先驱，Intuitive开发、制造和销售da Vinci手术系统，供全球外科医生用于泌尿科、妇科、胸外科、结直肠外科和普通外科的复杂手术。

职位名称：临床科学家

我们正在寻找一位有才华且积极进取的临床科学家加入我们不断发展的团队。在这个职位上，您将负责支持临床证据生成、科学交流和监管提交工作，为我们创新的外科机器人系统提供支持。您将与包括临床运营、监管事务、医疗事务和工程在内的跨职能团队密切合作，推进我们通过尖端技术改善患者治疗效果的使命。

远程工作地点

远程 - 美国。该职位设计为在办公室外远程执行，员工在领导要求时会到现场工作。

工作职责

• 设计和开发临床研究方案，包括临床试验的统计分析计划和终点
• 分析临床数据并准备全面的临床研究报告、科学出版物和会议演讲
• 通过撰写510(k)上市前通知、PMA补充文件和CE标志技术文件的临床部分来支持监管提交
• 与关键意见领袖(KOL)和临床研究者合作，推进临床证据生成和科学交流
• 为包括产品开发、市场营销和临床运营在内的跨职能团队提供临床专业知识和指导
• 为内部和外部利益相关者开发和审查临床教育材料、培训内容和科学交流
• 监测和解读临床文献、竞争情报和监管环境变化，以指导临床战略
• 确保所有临床活动符合FDA法规、ISO标准和公司标准操作程序(SOP)

要求

• 相关科学学科的高级学位（博士、博士或硕士学位），如生物医学工程、医学、生物学或相关领域
• 在医疗器械或制药行业的临床研究、临床科学或医疗事务方面至少有3-5年的经验
• 扎实的临床研究设计、GCP（良好临床实践）和FDA/EMA监管要求知识
• 熟练掌握统计分析，数据解读，并具有使用统计软件的经验
• 优秀的书面和口头沟通能力，能够清晰地呈现复杂的科学信息
• 在医学写作方面有实际经验，包括临床研究报告和同行评审出版物
• 能够在快节奏的矩阵环境中独立和协作工作
• 强大的组织能力，能够同时管理多个项目和优先事项

优先资格

• 机器人辅助手术或其他外科技术的经验
• 泌尿科、妇科或普通外科临床研究背景
• 了解ISO 13485医疗器械质量管理体系
• 与监管机构（FDA、公告机构）互动的经验
• 熟悉临床数据管理系统和电子数据采集(EDC)

福利

• 具有竞争力的薪资范围：124,600 - 179,400美元（区域1）/105,900 - 152,500美元（区域2），与经验相称
• 全面的健康、牙科和视力保险
• 401(k)退休计划，含公司匹配
• 股票期权和员工股票购买计划
• 灵活的带薪休假和育儿假
• 专业发展和继续教育机会
• 在家工作的灵活性，偶尔需要现场协作

如何申请

感兴趣的候选人请通过我们的职业门户网站在线申请。请提交您的简历、求职信和任何相关的支持文件。我们的招聘团队将审核所有申请，合格的候选人将被联系进行进一步讨论。Intuitive是一家致力于工作场所多样性和包容性的平等机会雇主。