关于Iovance Biotherapeutics, Inc.
Iovance Biotherapeutics, Inc.是全球创新、开发和提供肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）细胞疗法的领导者，为实体瘤患者提供治疗。Amtagvi®（lifileucel）是首个获得FDA批准的针对先前治疗过的晚期黑色素瘤的一次性治疗药物，现已在三个全球市场获得批准，并在95个以上的授权治疗中心提供。Iovance的TIL平台涵盖了注册试验和下一代项目，包括基因编辑和IL-12连接的TIL疗法、下一代IL-2和精准免疫肿瘤学方法。作为首家也是唯一一家将TIL疗法从概念转化为广泛可用的商业治疗的公司，Iovance作为一家端到端的细胞治疗公司运营，拥有完全拥有的、集中的美国生产基地，每年可为全球数千名癌症患者提供服务。
概述
高级生物统计经理为细胞治疗肿瘤学项目的复杂临床研究提供统计领导。该职位负责研究设计、统计分析、结果解释和统计发现的沟通。高级生物统计经理在最少监督的情况下独立工作，担任指定研究的首席统计师，与跨职能项目团队合作，并监督合同研究组织（CRO）执行的统计活动，以确保高质量和及时的交付。
基本职能和职责
- 担任一个或多个临床研究的首席统计师，并可能支持项目级统计策略。
- 领导指定研究的统计活动，并与统计程序员和CRO合作伙伴合作，确保及时交付高质量的统计输出。
- 撰写和审阅研究方案、统计分析计划、临床研究报告、监管提交文件和出版物（包括摘要和海报）的统计部分。
- 保持当前知识