临床数据管理经理

临床数据管理经理

临床数据管理经理领导临床数据管理团队，负责项目管理文档，处理临床数据管理活动和EDETEK的CONFORM eClinical系统实施，为系统编写设计规范（如表格、报告等），并促进系统实施的测试。此外，临床数据管理经理需亲自参与临床数据管理操作和活动，监督数据管理项目，确保质量、及时交付和持续的客户服务满意度；识别客户需求并为项目开发创造性解决方案，利用专业知识、运营能力和技术；与客户和内部团队进行沟通。

临床数据管理经理应深入了解良好临床数据管理服务的要求，包括其文档；在内部和特定客户的数据管理项目的启动或收尾阶段参与其中；了解相关的治疗指征、研究假设和试验设计；并对数据库设计和结构有扎实的理解。

主要职责

• 支持内部临床数据管理计划
• 完成传统和分配的数据管理操作/活动
• 通过与客户沟通需求和问题，利用专业知识，执行标准操作程序，监控项目进度和时间表，为项目成功做出贡献。
• 协助开发和维护用于支持项目基础设施的系统
• 与临床数据专家（CDSs）合作执行数据管理计划
• 在必要时领导与客户/赞助商的沟通，以提供高质量和完整性的签约临床数据管理服务和临床数据
• 确保根据EDETEK和项目要求归档所有必需的文件
• 领导新软件的验收测试（UAT）
• 选择和面试临床数据经理候选人
• 培训和指导初级团队成员

要求

• 能够面对面、通过电话和书面有效使用英语进行沟通。
• 能够领导职能会议
• 必须具备强烈的细节关注和准确性
• 优秀的组织能力
• 具备管理多个项目的经验
• 能够在多样化的组织结构中有效协作、协作和高效工作。
• 能够独立工作，主动采取行动并在截止日期前完成任务：提供卓越服务，服务客户，责任和所有权，全球和跨职能沟通
• 能够在团队导向、协作的环境中工作。
• 能够在不断变化的环境中积极工作。
• 能够在高压环境中有效地确定任务优先级并执行任务。
• 具备高级计算机技能和MS Office的实际知识，以及可能的项目管理软件。
• 要求具有学士学位或同等教育/培训/经验组合。科学、医学或技术学科的学位优先。
• 至少需要2年的临床试验或临床数据管理经验或类似行业经验/培训。
• 具有整个数据管理生命周期的试验经验是可取的。
• 要求具有EDC研究和SAS的实际操作知识。
• 公司办公环境。
• 可能需要一些旅行（5%），并且可能在周末发生旅行。
• 跨职能互动

福利

福利因国家而异，但保持竞争力。

工作地点

这是一个远程职位，我们对位于阿根廷、巴西和墨西哥的候选人开放。

平等机会雇主声明

EDETEK是一个平等机会的雇主，不会非法歧视员工或求职者，原因是个人种族、肤色、宗教、信仰、性别、国籍、年龄、残疾、婚姻状况、退伍军人身份或任何其他受适用法律保护的身份。此政策适用于雇佣的所有条款、条件及特权，包括招聘、雇佣、安排、薪酬、晋升、纪律和终止。在法律允许的范围内，公司尽可能为合格的残疾人提供合理的便利。