关于Iovance Biotherapeutics, Inc.
Iovance Biotherapeutics, Inc.是全球创新、开发和提供肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）细胞疗法的领导者，服务于实体瘤患者。Amtagvi®（lifileucel）是首个获得FDA批准的一次性治疗药物，用于治疗先前接受过治疗的晚期黑色素瘤，现已在三个全球市场获批，并在95个以上的授权治疗中心提供。Iovance的TIL平台涵盖注册性试验和下一代项目，包括基因编辑和IL-12连接的TIL疗法、下一代IL-2以及精准免疫肿瘤学方法。作为首家也是唯一一家将TIL疗法从概念转化为广泛可用的商业治疗的公司，Iovance作为一家端到端的细胞治疗公司运营，拥有完全拥有的、集中的美国生产基地，每年可为全球数千名癌症患者提供服务。
职位概述
Iovance正在寻找一位临床质量保证专家II，临床专家提供者（CSP），该职位要求在制药和/或生物技术公司的临床服务提供者（CSP）资格认证和监督方面具有经验。
临床质量保证专家II，临床专家提供者（CSP）是全球CQA职能的重要组成部分，支持Iovance团队和CSP。这包括确保使用基于风险的方法适当评估/定期重新评估CSP，以确保他们能够满足/继续满足Iovance的需求，评估/减轻与使用CSP相关的风险，并从CQA角度提供总体监督，包括质量事件审查/评估、质量协议谈判、实施和管理CSP纠正措施请求（CSPCARs）。他/她将是一位具有创新精神的个人，负责CSP监督，以确保符合国家/地区法规和指南以及公司的政策和程序。成功的候选人将具备出色的组织能力、批判性思维和任务优先级排序能力，是一位充满热情的资源丰富的个人，致力于与他人合作