关于职位
我们正在寻找一位经验丰富的质量专员，在Leafio发展的关键阶段加入我们。这是一个独特的机会，加入一个雄心勃勃的团队，在我们建立药品批发业务并获得在英国进口、储存和分销药品所需的许可时发挥重要作用。
职责
- 确保偏差、变更控制、风险管理和CAPA按照完成目标日期执行
- 在需要时提出偏差、变更控制、风险管理和CAPA，并在相关情况下支持调查
- 维护和更新质量管理体系(QMS)（标准操作程序、政策、表格、日志）
- 起草标准操作程序，分发以供审阅并最终确定程序
- 管理文件控制、版本控制、培训记录和存档
- 支持质量管理体系评审的准备工作
- 在需要时向相关部门提供GDP和QMS培训
- 支持批次可追溯性、分析证书(CoA)文件编制以及批次放行确认/验证
- 支持客户投诉处理，并确保遵守时间表
- 支持负责人员(RP)维护合规性并在整个供应链中保障产品质量。
- 积极与跨职能团队（例如药房、仓库）协作
要求
- 在制药或医疗环境中担任质量保证角色的经验
- 了解良好分销规范(GDP)和MHRA要求
- 熟悉质量管理体系(QMS)和法规合规性
- 具备强大的组织能力，能够管理多项任务和截止日期
- 优秀的沟通能力，包括书面和口头
- 能够在团队环境中协作工作
- 注重细节并致力于保持高标准
您将做什么
- 在确保Leafio接收、储存和供应的所有药品符合GDP、MHRA要求（特别是法规167）、内部质量管理体系(QMS)标准和客户期望方面发挥关键作用。
福利
- 有竞争力的薪资
- 提供股权
- 全职职位
- 有机会成为成长型公司的一员
关于我们
Leafio是一家致力于在英国各地提供高质量药品的药品批发企业。我们致力于在业务的各个方面保持最高的质量和合规标准。
优先考虑
- 有文件控制和版本控制系统的经验
- 熟悉批次可追溯性和分析证书(CoA)文件编制
- 有面向客户角色的经验，特别是在处理投诉方面
- 之前有与跨职能团队合作以保持合规性和产品质量的经验