高级临床数据经理

高级临床数据经理 (SCDM)

高级临床数据经理 (SCDM) 负责EDETEK eClinical的所有项目管理文档、临床数据管理活动和系统实施工作，也可能被分配到其他平台的工作。这包括编写系统设计规范（表单、报告等）并促进系统实施的测试。SCDM还负责所有其他传统的临床数据管理操作和活动，如促进数据库审计、编码、SAE对账、系统及模块测试、数据清理，以及临床数据库的锁定和解锁。 SCDM负责将客户的临床数据管理需求和期望转化为DMP，并实施临床数据管理计划，以确保满足客户的期望。SCDM负责最终锁定临床数据库中数据的质量和完整性。

确保其他数据经理接受培训，并监督所有数据库启动标准必要文档和活动的质量。管理外包供应商的工作，并将批准以下关键标准研究文档：CCGs、数据库清理计划、检查验证、用户接受计划、eCRF开发和数据库锁定计划。

SCDM应深入了解良好临床数据管理服务的要求，包括其文档；愿意参与内部和客户特定数据管理项目的启动或收尾；了解相关治疗指征、研究假设和试验设计；并对数据库设计和结构有扎实的理解。

主要职责

• 支持内部临床数据管理计划
• 完成传统和分配的数据管理操作/活动
• 根据CPM/LSCDM的要求执行职责，为项目成功做出贡献
• 设计病例报告表 (CRF)
• 协助开发和维护用于支持项目基础设施的系统
• 与临床数据专家 (CDS) 合作执行数据管理计划
• 与客户/赞助商合作（如有必要），提供高质量和完整性的合同临床数据管理服务和临床数据
• 根据选定的编码词典对数据进行编码
• 清理数据
• 制定/执行测试策略
• 协助数据转移、加载和整合
• 根据EDETEK和项目要求完成所有必需的文件
• 对新软件执行用户接受测试 (UAT)
• 根据商定的策略/计划对临床事件进行分类

要求

• 能够面对面、通过电话和书面有效沟通英语。
• 能够主持职能会议
• 必须具备强烈的细节关注和准确性
• 优秀的组织能力
• 能够同时管理多个项目
• 能够在多样化的组织结构中有效合作、协作和高效工作。
• 能够独立工作、主动采取行动并在截止日期前完成任务：提供卓越服务、服务客户、责任感和主人翁精神、全球化和跨职能沟通
• 能够在团队导向、协作的环境中工作。
• 能够在不断变化的环境中积极工作。
• 能够在高压环境中有效确定任务优先级并执行任务。
• 高级计算机技能和MS Office的实际知识，以及可能的项目管理软件。

所需的教育和经验

• 要求具有学士学位或同等组合的教育/培训/经验。具有科学、医学或技术学科的学位者优先。
• 至少需要2年的临床试验或临床数据管理经验或类似的行业经验/培训。
• 有整个数据管理生命周期的试验经验是可取的。
• 需要具有EDC研究和SAS的实际工作知识。

工作要求

• 可能需要一些出差（5%），并且可能在周末发生。
• 跨职能互动

福利

• 福利因国家而异

工作地点

这是一个远程职位，我们对位于墨西哥、阿根廷和巴西的候选人开放。

平等机会雇主声明 

EDETEK是一个平等机会雇主，不会非法歧视员工或求职者，因为个人的种族、肤色、宗教、信仰、性别、国籍、年龄、残疾、婚姻状况、退伍军人身份或任何其他受适用法律保护的身份。本政策适用于所有雇佣条款、条件和特权，包括招聘、雇佣、安排、薪酬、晋升、纪律和解雇。只要有可能，公司会根据法律要求为合格的残疾人提供合理的便利。