关于Iovance Biotherapeutics, Inc.
Iovance Biotherapeutics, Inc.是全球创新、开发和提供肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）细胞疗法的领导者，服务于实体瘤患者。Amtagvi®（lifileucel）是首个获得FDA批准的针对既往治疗过的晚期黑色素瘤的一次性治疗药物，现已在三个全球市场获批，并在95个以上的授权治疗中心提供。Iovance的TIL平台涵盖了在其他实体瘤中的注册性试验和下一代项目，包括基因编辑和IL-12连接的TIL疗法、下一代IL-2以及精准免疫肿瘤学方法。作为首家也是唯一一家将TIL疗法从概念转化为广泛可用的商业治疗的公司，Iovance作为一家端到端的细胞治疗公司运营，拥有完全拥有的、集中的美国本土制造基地，每年可为全球数千名癌症患者提供服务。
职位概述
蛋白质科学（下游）高级经理是一位经验丰富的制造和处理领域专家，负责管理Iovance的GMP制造运营和外包的制造运营，重点是蛋白质生产和表征，特别关注下游工艺，包括药品配方、灌装和冻干。/他将与工艺开发、分析开发、制造、质量控制、质量、供应链和法规部门积极合作，重点关注美国境外的制造运营。
该职位将向蛋白质科学部门负责人汇报，涉及规划、协调和监督Iovance产品的合同制造和开发服务，贯穿产品生命周期。监督内容包括工艺开发、转移、放大、验证、改进（COGS）以及支持技术变更/改进的研究。该职位还将提供必要的领导力以支持CMC产品团队和/或领导子团队，管理技术信息/数据流，管理项目里程碑，支持审计，并协助资格认证、验证和法规申报活动。此外，该职位还将